| 备案号 | 吉备2024023601 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省梅河口市建国路5099号 |
| 上市许可持有人 | 通化谷红制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省梅河口市建国路5099号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-24 |
| 备注 | 已备案 |
通化谷红制药有限公司生产的盐酸氨溴索注射液（批号：H20223870）；
已于2024-06-24进行备案
盐酸氨溴索注射液
其他厂家
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H20223911
批准日期:2024-12-17
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：中硼硅玻璃安瓿，5支/板×5板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
