| 备案号 | 皖备2024024028 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 红霉素肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 徐州市丰县经济开发区（东环路东侧 解放东路延伸段路北300米）,安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号［口服车间（4车间）化药综合车间片剂生产线］ |
| 上市许可持有人 | 平光制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市长丰双凤经济开发区金蓉路009号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-24 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
江苏平光制药有限责任公司,平光制药股份有限公司生产的红霉素肠溶片（批号：国药准字H32021225）；
已于2024-06-24进行备案
红霉素肠溶片
其他厂家
国药准字H35020093
批准日期:2025-09-01
国药准字H31020463
批准日期:2025-08-29
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批准日期:2025-07-16
国药准字H61021421
批准日期:2025-05-30
其他产品
国药准字H32026317
批准日期:2024-06-24
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏平光制药有限责任公司变更为江苏平光制药有限责任公司,平光制药股份有限公司;生产企业地址由徐州市丰县经济开发区（东环路东侧 解放东路延伸段路北300米）变更为徐州市丰县经济开发区（东环路东侧 解放东路延伸段路北300米）,安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号［口服车间（4车间）化药综合车间片剂生产线］
国药准字H32022689
批准日期:2024-06-24
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏平光制药有限责任公司变更为江苏平光制药有限责任公司,平光制药股份有限公司;生产企业地址由徐州市丰县经济开发区（东环路东侧、解放东路延伸段路北300米）变更为徐州市丰县经济开发区（东环路东侧 解放东路延伸段路北300米）,安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号［口服车间（4车间）化药综合车间片剂生产线］
国药准字H32022685
批准日期:2024-06-24
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏平光制药有限责任公司变更为江苏平光制药有限责任公司,平光制药股份有限公司;生产企业地址由徐州市丰县经济开发区(东环路东侧、解放东路延伸段路北300米）变更为徐州市丰县经济开发区（东环路东侧 解放东路延伸段路北300米）,安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号［口服车间（4车间）化药综合车间片剂生产线］
国药准字H32023088
批准日期:2023-08-24
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏平光制药有限责任公司变更为江苏平光制药有限责任公司,平光制药股份有限公司;生产企业地址由徐州市丰县经济开发区（东环路东侧、解放东路延伸段路北300米）变更为徐州市丰县经济开发区(东环路东侧、解放东路延伸段路北300米),安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号[口服车间（4车间）化药综合车间片剂生产线]
国药准字H32022682
批准日期:2023-08-24
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏平光制药有限责任公司变更为江苏平光制药有限责任公司,平光制药股份有限公司;生产企业地址由徐州市丰县经济开发区(东环路东侧 解放东路延伸段路北300米)变更为徐州市丰县经济开发区(东环路东侧、解放东路延伸段路北300米),安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号[口服车间（4车间）化药综合车间片剂生产线]
