| 备案号 | 蒙备2024021440 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方鳖甲软肝片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 乌兰察布市集宁区解放路103号：片剂，硬胶囊剂，贴膏剂（橡胶贴膏）（含中药前处理及提取）*** |
| 上市许可持有人 | 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 内蒙古自治区乌兰察布市集宁区解放路103号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-28 |
| 备注 | 已备案 |
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司生产的复方鳖甲软肝片（批号：国药准字Z19991011）；
已于2024-06-28进行备案
其他产品
国药准字Z20050665
批准日期:2025-08-20
申请壳脂胶囊“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，15粒/板×6板/盒”包装规格的说明书、包装标签备案。在现“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，15粒/板×7板/盒”包装规格说明书、标签的基础上修订如下：1.修订说明书。（1）【包装】项由“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，15粒/板×7板/盒”变更为“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，15粒/板×6板/盒”。（2）【上市许可持有人】、【生产企业】项地址、生产地址、注册地址由“内蒙古乌兰察布市集宁区解放路103号”变更为“内蒙古自治区乌兰察布市集宁区解放路103号”。（3）去掉“105粒”、福瑞lougou标识。2.修订外标签。（1）【包装】、【上市许可持有人】、【生产企业】项变更内容同说明书。（2）通用名称“壳脂胶囊”字体颜色由白色变更为黑色。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
