| 备案号 | 国备2024001256 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 德拉马尼片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Delamanid Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.Tokushima Itano Factory |
| 生产企业地址 | 13 Minami,Shishitoki,Matsutani,Itano-cho,Itano-gun,Tokushima,779-0195,Japan |
| 上市许可持有人（英文） | Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 2-9,Kanda-Tsukasamachi,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 浙江大冢制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市临安区锦南街道上卦畈1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-06-13 |
| 备注 | 已备案 |
