| 备案号 | 国备2024001359 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替瑞奇珠单抗注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tildrakizumab Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
| 生产企业地址 | Vetter Pharma-Fertigung, Schützenstr. 87 und 99-101, Ravensburg 88212 GERMANY |
| 上市许可持有人（英文） | Sun Pharmaceutical Industries Limited |
| 上市许可持有人地址 | Sun House. Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (E), Mumbai, Maharashtra, 400063, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 深圳市康哲生物科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市南山区南头街道马家龙社区南山大道3186号莲花广场B栋801 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-06-22 |
| 备注 | 已备案 |
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG生产的替瑞奇珠单抗注射液（批号：国药准字SJ20230006）；
已于2024-06-22进行备案
