| 备案号 | Y国备2024001325 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 熊去氧胆酸 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ursodeoxycholic acid |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Daewoong Bio Inc. |
| 生产企业地址 | 29, Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 上市许可持有人（英文） | Daewoong Bio Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 29, Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京大熊伟业医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区东三环北路 38 号院 4 号楼 3 层 301-L301-5 号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-06-21 |
| 备注 | 已备案 |
