| 备案号 | 苏备2024021060 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸氯苯那敏注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 常州市武进经济开发区长虹西路66号 |
| 上市许可持有人 | 南京泽恒医药技术开发有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技园D6栋903、905、907室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-04 |
| 备注 | 已备案 |
亚邦医药股份有限公司生产的马来酸氯苯那敏注射液（批号：国药准字H20243659）；
已于2024-06-04进行备案
马来酸氯苯那敏注射液
其他厂家
国药准字H20255256
批准日期:2025-09-10
国药准字H14020220
批准日期:2025-09-04
国药准字H23021452
批准日期:2025-08-21
国药准字H61021676
批准日期:2025-06-05
国药准字H41021259
批准日期:2025-05-06
其他产品
国药准字H32023364
批准日期:2025-09-16
1、根据最新批准补充申请内容修订说明书标签，在说明书标签中成分辅料项下新增辅料：氢氧化钠、注射液用水。
2、根据质量标准YBH09252025制定了稳定性方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月 变更为24个月。
