| 备案号 | 鄂备2024020117 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉考沙胺口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号 |
| 上市许可持有人 | 健民药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-04 |
| 备注 | 已备案 |
健民药业集团股份有限公司生产的拉考沙胺口服溶液（批号：国药准字H20234247）；
已于2024-06-04进行备案
拉考沙胺口服溶液
其他厂家
国药准字H20234067
批准日期:2025-08-19
国药准字HJ20200021
批准日期:2025-06-25
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其他产品
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由健民药业集团股份有限公司,健民集团叶开泰国药（随州）有限公司变更为健民药业集团股份有限公司;生产企业地址由湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号,湖北省随州 高新技术产业园区变更为湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号
国药准字Z42021806
批准日期:2025-04-14
根据《国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告（2023年第45号）》文件的要求，申请对小儿咳喘灵颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容进行修订。
国药准字H20233573
批准日期:2025-03-12
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）文件的要求，备案适老化及无障碍版本说明书。修订方式为试点方式3，即提供纸质药品说明书(简化版)及电子药品说明书(完整版)。通过扫描纸质药品说明书（简化版）上的二维码可以获得电子药品说明书（完整版）。
国药准字Z20090889
批准日期:2024-11-06
申请将本品的有效期由“18个月”变更为“24个月”。并相应修改说明书及包装标签的相关内容。包装材质为：聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，不涉及包材变更。
