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备案号 湘备2024020386
药品通用名称 碘帕醇注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 益阳市赫山区银城大道2688号
上市许可持有人 湖南汉森制药股份有限公司
上市许可持有人地址 益阳市赫山区银城大道2688号
备案内容 暂无权限
备案机关 湖南省药品监督管理局
备案日期 2024-06-06
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

碘帕醇注射液备案及生产企业信息

湖南汉森制药股份有限公司生产的碘帕醇注射液(批号:国药准字H20203597); 已于2024-06-06进行备案
碘帕醇注射液
其他厂家
国药准字H20258110
批准日期:2025-08-26
国药准字H20184113
批准日期:2025-06-18
国药准字H20193195、国药准字H20193196
批准日期:2024-05-20
国药准字H20203203
批准日期:2023-09-26
国药准字H20213527 国药准字H20213528
批准日期:2023-07-18
湖南汉森制药股份有限公司
其他产品
国药准字H20249057
批准日期:2025-02-20
根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定,恩格列净片(规格:25mg)在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识,其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H43021628
批准日期:2025-02-14
将异烟肼片(规格:0.3g)药品有效期由24个月延长至36个月;直接接触药品包装材料和容器:口服固体药用高密度聚乙烯瓶。
国药准字H20066916
批准日期:2024-09-19
将碘海醇注射液(规格:100ml:30g(按碘(I)计)药品有效期由24个月延长至36个月; 直接接触药品的包装材料和容器:中硼硅玻璃输液瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞。
国药准字Z43020498
批准日期:2024-04-19
按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件,修改药品说明书和包装标签,其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z43020883
批准日期:2023-11-10
同意备案,其内容的准确性和完整性由企业负责。
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