| 备案号 | 苏备2024022056 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯氮平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏丹阳经济开发区顺康路18号 |
| 上市许可持有人 | 江苏云阳集团药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏丹阳经济开发区顺康路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 备注 | 已备案 |
江苏云阳集团药业有限公司生产的氯氮平片（批号：国药准字H32023357）；
已于2024-06-12进行备案
氯氮平片
其他厂家
国药准字H44023042
批准日期:2025-07-16
国药准字H32022963
批准日期:2025-05-08
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批准日期:2025-04-02
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批准日期:2025-02-14
其他产品
国药准字H20249087
批准日期:2025-07-23
1、本品在包装标签上增加“通过一致性评价”标识。2、本品在小盒、标签和说明书上的上市许可持有人由“南京卡文迪许生物工程技术有限公司(地址:南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号)”修订为“江苏云阳集团药业有限公司(地址:江苏丹阳经济开发区顺康路18号)”。
国药准字H20249625
批准日期:2025-06-17
1、本品在说明书及包装标签上增加“通过一致性评价”标识。2、本品在小盒、标签和说明书上的上市许可持有人由“南京卡文迪许生物工程技术有限公司（地址：南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号）”修订为“江苏云阳集团药业有限公司（地址：江苏丹阳经济开发区顺康路18号）”。
H20233177
批准日期:2024-11-13
根据质量标准YBH00072023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果均符合要求，现将本品有效期18个月变更为24个月。质量标准、说明书项有效期按规定修订。
国药准字H20223244
批准日期:2024-10-14
根据质量标准YBH03622022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为48个月。质量标准、说明书等有效期项按规定修订。
