| 备案号 | 苏备2024021760 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用帕米膦酸二钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京经济技术开发区新港大道68号 |
| 上市许可持有人 | 南京新百药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京经济技术开发区新港大道68号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 备注 | 已备案 |
南京新百药业有限公司生产的注射用帕米膦酸二钠（批号：国药准字H20067212）；
已于2024-06-12进行备案
注射用帕米膦酸二钠
其他厂家
国药准字H20103276
批准日期:2022-12-14
国药准字H20065410
批准日期:2022-11-24
国药准字H20059690
批准日期:2021-04-21
国药准字H20093550
批准日期:2021-04-21
国药准字H19980200
批准日期:2021-03-29
其他产品
国药准字H20244628
批准日期:2024-11-11
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。本品按照化学药4类申报后获批，视同通过一致性评价。
0.5ml:2.5单位：国药准字H32025282；1ml:5单位：国药准字H32025280；1ml:10单位：国药准字H32025281
批准日期:2024-08-26
同意备案：按照《总局关于修订缩宫素注射剂说明书的公告（2016年第54号） 》，修订缩宫素注射剂说明书的【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】、【药物过量】项。
国药准字H32025081
批准日期:2024-04-30
根据国家药品标准修订件（批件号：XGB2021-056），将凝血酶冻干粉的中文通用名称修订为凝血酶散，汉语拼音修订为Ningxuemei San。【贮藏】项后增加“曾用名：凝血酶冻干粉”，说明书及标签做同步修订。
国药准字H20003750
批准日期:2024-03-20
根据国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告（2023年第3号），对注射用胸腺肽的说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【老年用药】项进行修订。标签做同步修订。
国药准字H20084345
批准日期:2024-03-14
根据国家药监局关于修订卡络磺钠制剂说明书的公告（2023年第10号），对注射用卡络磺钠的说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订。标签做同步修订。根据国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2023年第20号），【包装】项由“西林瓶”修订为“低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装”。
