| 备案号 | 国备2024001193 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用培美曲塞二钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Pemetrexed Disodium for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Vianex S.A.-Plant C |
| 生产企业地址 | 16th km Marathonos Avenue, Pallini Attiki, 15351 Greece |
| 上市许可持有人 | Eli Lilly Nederland B.V. |
| 上市许可持有人（英文） | Eli Lilly Nederland B.V. |
| 上市许可持有人地址 | Papendorpseweg 83,3528 BJ Utrecht, The Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 礼来苏州制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区方中街109号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-06-04 |
| 备注 | 已备案 |
Vianex S.A.-Plant C生产的注射用培美曲塞二钠（批号：H20140662）；
已于2024-06-04进行备案
注射用培美曲塞二钠
其他厂家
国药准字H20249345
批准日期:2025-07-23
国药准字H20203618
批准日期:2025-06-27
国药准字H20223540
批准日期:2025-02-12
国药准字H20203662
批准日期:2025-01-08
国药准字H20249345
批准日期:2025-01-03
其他产品
国药准字HJ20160225
批准日期:2025-06-19
本次申请事项为：1.修订本品说明书，【境内联系机构】修订为【境内责任人】。2. 更新外包装的药品追溯码设计，由二维码更新为一维码。3.删除包装外盒上二维码设计相关文字：全球贸易项目代码；微信搜索“礼来关怀家园”关注后扫码查询。4.添加包装外盒上一维码设计相关文字：药品追溯码，请用支付宝扫码查询。
