| 备案号 | 粤备2024006647 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 排石利胆胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省普宁市云落镇红光村国道广汕公路边 |
| 上市许可持有人 | 广东奇灵制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 普宁市云落镇红光村国道广汕公路边 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-21 |
| 备注 | 已备案 |
广东奇灵制药有限公司生产的排石利胆胶囊（批号：国药准字Z20090628）；
已于2024-05-21进行备案
其他产品
国药准字Z20090677
批准日期:2024-12-20
根据《国家药监局关于众生片和强肾片转换为非处方药的公告》（2024年第64号），公司按要求进行众生片转换为非处方药的备案，同时根据国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告（2023年第142号），进行众生片说明书适老化及无障碍版本备案。本品为《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第一批）》名单品种，序号：494，修订方式为试点方式3，备案药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版），药品说明书（简化版）引用药品说明书（完整版）“药品名称、成份、性状、功能主治、规格、用法用量、禁忌、贮藏、药品上市许可持有人”项目，只涉及字体和格式的调整，此次备案说明书内容与非处方药备案说明书内容一致。
