盐酸氨溴索注射液备案及生产企业信息

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说明书

河北爱尔海泰制药有限公司生产的盐酸氨溴索注射液（批号：国药准字H20133090）；已于2024-05-21进行备案

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盐酸氨溴索注射液

其他厂家

湖北津药药业股份有限公司

国药准字H20223313

批准日期:2025-09-12

山东华鲁制药有限公司

国药准字H20203697

批准日期:2025-09-09

华夏生生药业（北京）有限公司

国药准字H20223574

批准日期:2025-09-05

山西国润制药有限公司

国药准字H20203151

批准日期:2025-08-29

陕西博森生物制药股份集团有限公司

国药准字H20223444

批准日期:2025-08-25

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河北爱尔海泰制药有限公司

其他产品

注射用炎琥宁

国药准字H20063109

批准日期:2025-07-21

1.申请备案本品原料药供应商增加"兰西哈三联制药有限公司"；2.申请备案本品包装材料和容器（胶塞）增加“江苏华兰药用新材料股份有限公司”；3.申请备案新增本品包装材料和容器的尺寸。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

注射用阿奇霉素

国药准字H20067807

批准日期:2025-07-07

申请备案本品有效期变更为“36个月”信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

盐酸奥普力农注射液

国药准字H20150028

批准日期:2024-07-17

申请本品说明书及标签中增加“通过一致性评价”的标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

注射用奥美拉唑钠

国药准字H20065110

批准日期:2024-04-10

申请备案本品原料药供应商增加“桂林华信制药有限公司”；同时，申请本品包装材料和容器（西林瓶）的供应商增加“濮阳市鲁蒙玻璃制品有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

注射用尼可地尔

国药准字H20243218

批准日期:2024-03-04

申请备案本品有效期变更为“24个月”信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

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