| 备案号 | Y皖备2024017416 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硝苯地平 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-21 |
| 备注 | 已备案 |
合肥立方制药股份有限公司生产的硝苯地平（批号：Y20220000847）；
已于2024-05-21进行备案
硝苯地平
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）规定，在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
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