| 备案号 | 粤备2024017623 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥氮平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园,广东省东莞市松山湖园区工业北路1号 |
| 上市许可持有人 | 广东东阳光药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广东省东莞市松山湖园区工业北路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-23 |
| 备注 | 已备案 |
宜昌东阳光长江药业股份有限公司,广东东阳光药业股份有限公司生产的奥氮平片（批号：国药准字H20203493）；
已于2024-05-23进行备案
奥氮平片
其他厂家
国药准字H20183500
批准日期:2025-09-11
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其他产品
国药准字H20203575
批准日期:2025-04-29
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），本品本次备案修订方式为试点方式3，即提供纸质药品说明书(简化版)及电子药品说明书(完整版)。药品说明书（简化版）引用药品说明书(完整版)中的【药品名称】、【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【禁忌】、【贮藏】、【上市许可持有人】项目，只涉及字体和格式的调整，不对内容进行修改。通过扫描纸质药品说明书（简化版）上的二维码可以获得电子药品说明书（完整版），并提供了药品说明书（完整版）的语音播报服务。
国药准字H20203656
批准日期:2025-03-04
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），本品本次备案修订方式为试点方式3，即提供纸质药品说明书(简化版)及电子药品说明书(完整版)。药品说明书（简化版）引用药品说明书(完整版)中的【药品名称】、【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【禁忌】、【贮藏】、【上市许可持有人】项目，只涉及字体和格式的调整，不对内容进行修改。通过扫描纸质药品说明书（简化版）上的二维码可以获得电子药品说明书（完整版），并提供了药品说明书（完整版）的语音播报服务。
国药准字H20213324
批准日期:2025-03-04
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），本品本次备案修订方式为试点方式3，即提供纸质药品说明书(简化版)及电子药品说明书(完整版)。药品说明书（简化版）引用药品说明书(完整版)中的【药品名称】、【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【禁忌】、【贮藏】、【上市许可持有人】项目，只涉及字体和格式的调整，不对内容进行修改。通过扫描纸质药品说明书（简化版）上的二维码可以获得电子药品说明书（完整版），并提供了药品说明书（完整版）的语音播报服务。
国药准字H20203441
批准日期:2024-11-28
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），本品本次备案修订方式为试点方式3，即提供纸质药品说明书(简化版)及电子药品说明书(完整版)。药品说明书（简化版）引用药品说明书(完整版)中的【药品名称】、【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【禁忌】、【贮藏】、【药品上市许可持有人】项目，只涉及字体和格式的调整，不对内容进行修改。通过扫描纸质药品说明书（简化版）上的二维码可以获得电子药品说明书（完整版），并提供了药品说明书（完整版）的语音播报服务。
国药准字H20203440
批准日期:2024-11-28
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），本品本次备案修订方式为试点方式3，即提供纸质药品说明书(简化版)及电子药品说明书(完整版)。药品说明书（简化版）引用药品说明书(完整版)中的【药品名称】、【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【禁忌】、【贮藏】、【药品上市许可持有人】项目，只涉及字体和格式的调整，不对内容进行修改。通过扫描纸质药品说明书（简化版）上的二维码可以获得电子药品说明书（完整版），并提供了药品说明书（完整版）的语音播报服务。
