| 备案号 | 滇备2024019368 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方丹参片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 云南楚雄经济技术开发区医药工业园 |
| 上市许可持有人 | 云南楚雄天利药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 云南楚雄经济技术开发区医药工业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-27 |
| 备注 | 已备案 |
云南楚雄天利药业有限公司生产的复方丹参片（批号：国药准字Z20090969）；
已于2024-05-27进行备案
复方丹参片
其他厂家
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批准日期:2025-05-28
紫丹活血片的说明书及标签备案：“紫丹活血片”说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行补充及修订，修订前：【不良反应】：尚不明确。【禁忌】：孕妇忌用。【注意事项】：孕妇忌用。
修订后：【不良反应】监测数据及文献显示，本品可见恶心、腹胀、胃部不适、胃疼、心悸、皮疹、瘙痒、头晕、头痛等不良反应，有导致“剥脱性皮炎型药疹”的个案报道。【禁忌】1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】过敏体质者慎用。【警示语】警示语：孕妇禁用。说明书其他内容不变。已取得国家药品监督管理局颁发的紫丹活血片药品补充申请批准通知书，通知书编号：2024B04449。
