| 备案号 | 琼备2024019195 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 对乙酰氨基酚口腔崩解片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市美兰区桂林洋经济开发区,浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号 |
| 上市许可持有人 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市美兰区桂林洋经济开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-27 |
| 备注 | 已备案 |
海南普利制药股份有限公司,浙江普利药业有限公司生产的对乙酰氨基酚口腔崩解片（批号：国药准字H20090273）；
已于2024-05-27进行备案
对乙酰氨基酚口腔崩解片
其他厂家
国药准字H20090273
批准日期:2022-12-30
国药准字H20080421
批准日期:2020-05-22
国药准字H20090273
批准日期:2010-01-21
其他产品
国药准字H20173261
批准日期:2024-05-27
注射用阿奇霉素（规格：0.5g），新增生产地址：浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号无菌一车间冻干粉针剂生产线，在该生产场地上发生如下变更：1.批量由10000支/批变更为65000支/批；2.洗瓶机水、气供应参数变更；3.隧道烘箱传送带最快速度变更；4.胶塞清洗机水、气供应参数，设备运行参数变更；5.铝盖灭菌方式，水、气供应参数变更；6.配液设定的搅拌方式和速度变更；7.除菌过滤器变更；8.灌装机灌装速度变更；9.轧盖机扭力矩变更；10.贮罐压力变更
国药准字H20041111
批准日期:2024-03-12
我司产品地氯雷他定干混悬剂（规格0.5g：2.5mg，国药准字H20041111），生产企业为海南普利制药股份有限公司，浙江普利药业有限公司。根据原国家食品药品监督管理总局2017年8月25日发布的《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，申请对两家生产企业说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
