| 备案号 | 苏备2024019974 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿哌沙班片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南通经济技术开发区通旺路29号 |
| 上市许可持有人 | 江苏嘉逸医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南通经济技术开发区星湖大道1088号307室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-29 |
| 备注 | 已备案 |
江苏嘉逸医药有限公司生产的阿哌沙班片（批号：国药准字H20203434）；
已于2024-05-29进行备案
阿哌沙班片
其他厂家
国药准字H20233476
批准日期:2025-09-18
国药准字H20213556
批准日期:2025-08-14
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批准日期:2025-06-06
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批准日期:2025-05-16
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其他产品
国药准字H20203165
批准日期:2024-05-29
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品批量由“10万片/批”新增批量“20万片/批”，同时变更部分设备与部分工艺参数。
国药准字H20203470
批准日期:2024-05-15
根据质量标准YBH03322020制定了稳定考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
Y20190021629
批准日期:2022-12-09
根据阿哌沙班注册质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将原料药阿哌沙班有效期由“24个月”变更为“36个月”。
Y20190021582
批准日期:2022-07-14
根据盐酸西那卡塞注册质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将原料药盐酸西那卡塞有效期由“24个月”变更为“36个月”。
