| 备案号 | Y陕备2024017990 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥拉帕利 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省华阴市建设西路 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-30 |
| 备注 | 已备案 |
奥拉帕利备案及生产企业信息
扩展信息
华东医药（西安）博华制药有限公司生产的奥拉帕利（批号：Y20220000681）；
已于2024-05-30进行备案
奥拉帕利
其他厂家
Y20220000006
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其他产品
国药准字20041510
批准日期:2025-09-18
1.不涉及技术审批的药品注册证书具体事项：注册地址由陕西省西安市未央路199号基业大厦六层变更为陕西省西安市经济技术开发区凤城九路与未央路十字东北角万科金域华府4层436号。2.根据《药品注册管理办法》、《已上市化学药品变更药学研究指导原则》《药品说明书和标签管理规定》相关要求同时对产品包装标签、说明书进行修订。
国药准字H61023502
批准日期:2025-09-16
上市许可持有人地址由“陕西省西安市未央路199号基业大厦六层”变更为“陕西省西安市经济技术开发区凤城九路与未央路十字东北角万科金域华府4层436号”。由于该产品常年未生产，恢复生产时修订药品说明书和包装标签。
国药准字H61023507
批准日期:2025-09-16
上市许可持有人地址由“陕西省西安市未央路199号基业大厦六层”变更为“陕西省西安市经济技术开发区凤城九路与未央路十字东北角万科金域华府4层436号”。由于该产品常年未生产，恢复生产时修订药品说明书和包装标签。
