| 备案号 | 苏备2024020548 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 米氮平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省溧阳市中关村科技产业园康泰路6号 |
| 上市许可持有人 | 华裕（无锡）制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 无锡市马山梅梁路138号生物医药研发服务外包区二期7号楼第2层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-31 |
| 备注 | 已备案 |
华裕（无锡）制药有限公司生产的米氮平片（批号：国药准字H20100103）；
已于2024-05-31进行备案
米氮平片
其他厂家
国药准字H20254248
批准日期:2025-07-14
国药准字H20060702
批准日期:2024-07-04
国药准字H20060702
批准日期:2024-06-25
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批准日期:2024-05-27
国药准字HJ20220079
批准日期:2023-07-15
其他产品
国药准字H20052741
批准日期:2025-02-27
根据《药品生产许可证》（编号：苏20160072）变更本品药品上市许可持有人注册地址，由“无锡市马山梅梁路43号”变更为“无锡市马山梅梁路138号生物医药研发服务外包区二期7号楼第2层”。
国药准字H19991156/Y20190003581
批准日期:2025-02-24
根据《药品生产许可证》（编号：苏20160072）变更本品药品上市许可持有人注册地址，由“无锡市马山梅梁路43号”变更为“无锡市马山梅梁路138号生物医药研发服务外包区二期7号楼第2层”。
Y20190004538
批准日期:2024-12-25
根据《药品生产许可证》（编号：苏20160072）变更本品药品上市许可持有人注册地址，由“无锡市马山梅梁路43号”变更为“无锡市马山梅梁路138号生物医药研发服务外包区二期7号楼第2层”；变更本品生产地址名称，由“溧阳市中关村科技产业园康泰路2号”变更为“江苏省溧阳市中关村科技产业园康泰路6号”（未发生实质改变）
国药准字H20010468
批准日期:2024-12-19
根据《药品生产许可证》（编号：苏20160072）变更本品药品上市许可持有人注册地址，由“无锡市马山梅梁路43号”变更为“无锡市马山梅梁路138号生物医药研发服务外包区二期7号楼第2层”。
国药准字H20010469
批准日期:2024-12-19
根据《药品生产许可证》（编号：苏20160072）变更本品药品上市许可持有人注册地址，由“无锡市马山梅梁路43号”变更为“无锡市马山梅梁路138号生物医药研发服务外包区二期7号楼第2层”。
