| 备案号 | Y国备2024001060 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩扎卢胺 |
| 英文名称/拉丁名称 | Enzalutamide |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Laurus Labs limited, (Unit-I) |
| 生产企业地址 | Plot No.21, JNPC, Parawada (M), Anakapalli-531021, Andhra Pradesh, India |
| 上市许可持有人（英文） | Laurus Labs limited, (Unit-I) |
| 上市许可持有人地址 | Plot No.21, JNPC, Parawada (M), Anakapalli-531021, Andhra Pradesh, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海佰利源医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市闵行区颛兴东路1277弄54号402室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-05-18 |
| 备注 | 已备案 |
恩扎卢胺备案及生产企业信息
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