| 备案号 | 国备2024001040 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸伊立替康脂质体注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Ipsen Pharma Biotech |
| 生产企业地址 | Parc d’Activités du Plateau de Signes, Chemin Départemental n°402,83870 Signes |
| 上市许可持有人（英文） | Les Laboratoires Servier |
| 上市许可持有人地址 | 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex |
| 境外生产药品注册代理机构 | 施维雅（天津）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津经济技术开发区第十大街 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-05-16 |
| 备注 | 已备案 |
