| 备案号 | 国备2024001109 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左炔诺孕酮宫内释放系统 |
| 英文名称/拉丁名称 | Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Bayer Oy |
| 生产企业地址 | Pansiontie 47，20210 Turku, Finland |
| 上市许可持有人（英文） | Bayer Yakuhin, Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 4-9, UMEDA 2-CHOME, KITA-KU, OSAKA 530-0001, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-05-24 |
| 备注 | 已备案 |
Bayer Oy生产的左炔诺孕酮宫内释放系统（批号：国药准字HJ20140238）；
已于2024-05-24进行备案
