| 备案号 | 粤备2024012821 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟康唑氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东梅州高新技术产业园区 |
| 上市许可持有人 | 广东科伦药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广东梅州高新技术产业园区（滨江东路5号）（一照多址） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-23 |
| 备注 | 已备案 |
广东科伦药业有限公司生产的氟康唑氯化钠注射液（批号：国药准字H20046370）；
已于2024-04-23进行备案
氟康唑氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20233574
批准日期:2025-09-12
国药准字H20041256
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其他产品
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本品变更制剂生产工艺（变更制剂生产工艺参数）：本品浓配加入注射用水，投入原料药经过注射用水后溶解完全后，加入注射用水，投入活性炭搅拌均匀后，条件由“药液100℃加热脱色30min”变更为“加热达到80℃以上后开始保温30min”
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批准日期:2024-05-06
根据《国家药监局关于修订柳氮磺吡啶制剂说明书的公告》（2021年第7号）规定修订【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】、【药物过量】项内容。
