| 备案号 | 苏备2024009112 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依帕司他片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市栖霞区仙林大道9号,江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路 2688 号 |
| 上市许可持有人 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市栖霞区仙林大道9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-06 |
| 备注 | 已备案 |
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司,江苏海岸药业有限公司生产的依帕司他片（批号：国药准字H20040012）；
已于2024-05-06进行备案
依帕司他片
其他厂家
国药准字H20213958
批准日期:2025-09-12
国药准字H20253680
批准日期:2025-08-22
国药准字H20253534
批准日期:2025-06-03
国药准字H20254004
批准日期:2025-05-16
国药准字H20249380
批准日期:2024-12-03
其他产品
国药准字H20052315
批准日期:2023-11-28
根据质量标准“《中国药典》2020年版二部”，制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由36个月变更为24个月。
