| 备案号 | 沪备2024015245 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟康唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市金山工业区揽工路1118号 |
| 上市许可持有人 | 上海桓华制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市金山工业区揽工路1118号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-07 |
| 备注 | 已备案 |
上海桓华制药有限公司生产的氟康唑片（批号：国药准字H20163112）；
已于2024-05-07进行备案
氟康唑片
其他厂家
国药准字H19990151
批准日期:2025-08-28
国药准字H20243372
批准日期:2024-04-26
国药准字H20068078
批准日期:2023-05-04
国药准字H19991081
批准日期:2022-07-01
国药准字H10970299
批准日期:2022-04-14
其他产品
国药准字H20163153
批准日期:2024-05-07
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号），修订本品说明书及标签中【不良反应】、【注意事项】项下相应内容。
国药准字H20163016
批准日期:2024-04-29
（1）根据药品补充申请批件（批件号：2020B03481），依照相关规定在本品说明书、标签中增加通过一致性评价标识（2）本品有效期由18个月变更至24个月；说明书、包装标签做相应修订。以上备案无异议。
