| 备案号 | 新备2024014923 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替硝唑氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）河南东路169号 C栋 |
| 上市许可持有人 | 新疆华世丹药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）河南东路169号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-07 |
| 备注 | 已备案 |
新疆华世丹药业股份有限公司生产的替硝唑氯化钠注射液（批号：国药准字H20023395）；
已于2024-05-07进行备案
替硝唑氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20043462、国药准字H20057994
批准日期:2025-09-22
国药准字H20033189
批准日期:2025-09-19
国药准字H20043815
批准日期:2025-09-05
国药准字H20023117
批准日期:2025-07-16
国药准字H20023830
批准日期:2025-07-14
其他产品
国药准字H20023231
批准日期:2025-07-08
申请将氯化钠注射液（国药准字：H20023231；规格：250ml：2.25g；包装规格：直立式聚丙烯输液袋：每袋装250ml）的直立式聚丙烯输液袋的瓶高降低。
国药准字Z20000039
批准日期:2024-11-05
我公司向国家药品监督管理局申报的阿胶强骨口服液变更药品有效期或贮藏条件的补充申请已于2024年10月12日获批并取得药品补充申请批准通知书。现根据药品补充申请批准通知书对该品种的药品包装标签进行备案。具体内容为：药品说明书、外盒、外箱【贮藏】项下由“密封，置阴凉处保存。”变更为“密封。”
国药准字H20023226
批准日期:2024-10-21
申请将葡萄糖注射液（国药准字H20023226；规格：250ml：12.5g；包装规格：聚丙烯输液瓶：每瓶装250ml）的有效期由“18个月”变更为“24个月”，并对该品种说明书中的有效期进行修订。具体修订内容为：【有效期】由“100ml/瓶：24个月；250ml/瓶：18个月；500ml/瓶：24个月。”变更为“24个月”。
