| 备案号 | 冀备2024016651 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸利多卡因胶浆（I） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省邯郸市经济开发区美的路113号 |
| 上市许可持有人 | 邯郸康业制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 邯郸开发区科技路1号；河北省邯郸市经济开发区美的路113号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-09 |
| 备注 | 已备案 |
邯郸康业制药有限公司生产的盐酸利多卡因胶浆（I）（批号：国药准字H20065325）；
已于2024-05-09进行备案
其他产品
国药准字H20067675
批准日期:2024-12-26
申请备案本品上市许可持有人注册地址为邯郸开发区科技路1号；河北省邯郸市经济开发区美的路113号。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20000080
批准日期:2024-11-27
申请备案本品上市销售，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20065901
批准日期:2024-03-29
同意本品在原有包装规格10ml/支/盒的基础上，增加8ml/支/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20093546
批准日期:2023-07-20
申请备案本品上市销售信息。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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批准日期:2023-03-22
本品包装规格在原有每盒10支、每盒2支、每盒2支（内含2支进口注射器）、每盒6支、每盒20支、每盒8支、每盒9支、每盒18支、每盒48支、每盒100支、每盒7支的基础上，增加包装规格：每盒5支、每盒11支、每盒19支、每盒49支、每盒109支。 此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
