| 备案号 | 鄂备2024016770 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依诺沙星滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号 |
| 上市许可持有人 | 湖北康正药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-09 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
湖北康正药业有限公司生产的依诺沙星滴眼液（批号：国药准字H20083277）；
已于2024-05-09进行备案
依诺沙星滴眼液
其他厂家
国药准字H20083301
批准日期:2025-06-25
国药准字H20059868
批准日期:2023-11-16
国药准字H20083288
批准日期:2023-08-23
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批准日期:2022-12-19
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批准日期:2018-12-24
其他产品
国药准字H20083984
批准日期:2025-08-15
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由湖北省孝感安陆市河西金泉路88号；湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号变更为湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号
国药准字H42022313
批准日期:2025-06-16
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由湖北省孝感安陆市河西金泉路88号变更为湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号
国药准字H20083683
批准日期:2025-03-21
1.申请本品恢复生产。
2.在恢复本品生产的事项中，同时涉及到以下变更：
2.1 生产工艺的变更：在过滤环节并检验合格之后又增加了“经0.22um滤芯过滤器”进行过滤。
2.2 内包材低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶由注射用水在线清洗、烘干、消毒工序改为直接采用无菌低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶。
本次涉及到的变更事项中，生产处方和生产批量均保持不变。
国药准字H20055519
批准日期:2025-01-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由湖北省孝感安陆市河西金泉路88号；湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号变更为湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号
国药准字H19993169
批准日期:2025-01-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由湖北省孝感安陆市河西金泉路88号；湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号变更为湖北省安陆市东城经济开发区发展二路88号
