| 备案号 | 苏备2024016601 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硝酸异山梨酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏射阳县城红旗路28号 |
| 上市许可持有人 | 江苏长江药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 射阳县合德镇红旗路28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 备注 | 2025年04月02日，撤销备案 |
江苏长江药业有限公司生产的硝酸异山梨酯片（批号：国药准字H32023408）；
已于2024-05-10进行备案
硝酸异山梨酯片
其他厂家
国药准字H32024617
批准日期:2025-08-15
国药准字H32024005
批准日期:2025-06-27
国药准字H14020585
批准日期:2025-05-13
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批准日期:2025-03-28
国药准字H13022580
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其他产品
国药准字H20043815
批准日期:2025-09-05
根据《已上市化学药品变更研究指导原则》，替硝唑氯化钠注射液原料替硝唑在原有供应厂商“浙江苏泊尔制药有限公司”基础上增加“Aarti Drugs Limited”。
国药准字H20243494
批准日期:2025-08-08
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批准日期:2025-08-08
根据《已上市化学药品变更研究指导原则》，盐酸罂粟碱氯化钠注射液原料盐酸罂粟碱在原有供应厂商“青海制药厂有限公司”基础上增加“Synnat Pharma Private Limited”。
国药准字H34022567
批准日期:2025-03-17
本品生产企业名称由合肥利民制药有限公司变更为江苏长江药业有限公司，生产企业地址由安徽省合肥市肥西县桃花镇玉兰大道41号变更为江苏射阳县城红旗路28号(固体制剂车间硬胶囊剂生产线)。
国药准字H20040795
批准日期:2025-02-19
本药品根据国家体育总局2023年12月29日发布的《2024年兴奋剂目录公告》要求，对说明书中【注意事项】进行修订，增加“运动员慎用”，其余内容未进行修订。
