神曲消食口服液备案及生产企业信息

生脉饮生产地址由“泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号：前处理1号车间前处理生产线、提取1号车间生脉饮浸膏F线、口服液1号车间一楼合剂生产线”，变更为“泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号：前处理1号车间前处理生产线、提取1号车间生脉饮浸膏E/F线、口服液1号车间一楼/二楼合剂生产线”。

根据《药品注册管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》的规定，本品有效期延长至24个月已备案。

生产企业地址由江苏省泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号（前处理1号车间前处理生产线、提取1号车间提取生产线、提取2号车间（A栋黄芪精浸膏A/B/C线、D/E线、F/G/H/I线）、口服液1号车间合剂生产线）,江苏省泰州市高港区通江东路128号（前处理1号车间前处理生产线、提取1号车间提取生产线（与扬子江药业集团江苏制药股份有限公司共用））变更为江苏省泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号（前处理1号车间前处理生产线、提取1号车间提取生产线、提取2号车间（A栋黄芪精浸膏A/B/C线、D/E线、F/G/H/I线）、口服液1号车间合剂生产线）,江苏省泰州市高港区通江东路128号（前处理1号车间前处理生产线、提取1号车间提取生产线（与扬子江药业集团江苏制药股份有限公司共用）,江苏省常州市新北区薛家镇云河西路8号（口服液1号车间（常州）合剂[口服液1号车间（常州）B生产线]）。

根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》（试行），申请本品提取工艺增加过滤工序。

根据《药品注册管理办法》及《加强药用辅料监督管理有关规定的通知》（国食药监办[2012]212号）要求，本品变更辅料供应商的补充申请已备案：辅料糊精的供应商在曲阜市天利药用辅料有限公司基础上增加山东六佳药用辅料股份有限公司。