| 备案号 | 陕备2024015907 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸美法仑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 宝鸡市陈仓区虢镇西门外 |
| 上市许可持有人 | 西安力邦制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西安市高新区科技一路22号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-13 |
| 备注 | 已备案 |
西安力邦制药有限公司生产的注射用盐酸美法仑（批号：国药准字H20223614）；
已于2024-05-13进行备案
其他产品
国药准字H20123433
批准日期:2025-08-27
根据国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号），变更本品的药品名称、执行标准等，具体内容如下：（1）将本品的通用名称修订为“中/长链脂肪乳注射液”，原名称“中/长链脂肪乳注射液（C8～24Ve）”作为曾用名过渡使用。（2）将本品的执行标准由“国家药品监督管理局标准YBH09772022”变更为“《中国药典》2025年版二部及国家药品监督管理局标准YBH09772022”。（3）依据《中国药典》2025年版二部处方原辅料名称，规范说明书、标签原辅料名称。（4）规格由“250ml: 大豆油25g与中链甘油三酸酯25g”变为“250ml:25g（大豆油）:25g（中链甘油三酸酯）”；（5）【贮藏】由“不超过25℃保存，不得冷冻”变为“25℃以下保存，不得冷冻”；（6）对本品的说明书和包装标签作相应修订。同时申请更新说明书二维码。2025年10月01日执行。
