| 备案号 | 晋备2024017761 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人血白蛋白 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省长治市潞州区北环西街151号 |
| 上市许可持有人 | 山西康宝生物制品股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省长治市潞州区北环西街151号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-17 |
| 备注 | 已备案 |
山西康宝生物制品股份有限公司生产的人血白蛋白（批号：国药准字S20083019）；
已于2024-05-17进行备案
人血白蛋白
其他厂家
国药准字S20083038
批准日期:2025-09-23
国家准字S20033033
批准日期:2025-09-22
国药准字S10970114
批准日期:2025-09-18
国药准字S10940027
批准日期:2025-09-17
国药准字S20110006
批准日期:2025-09-11
其他产品
国药准字S20083114
批准日期:2025-03-04
说明书备案：依据国家药监局关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告（2024年第153号），国家药监局决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。本公司依据公告内容对破伤风人免疫球蛋白说明书的【不良反应】和【注意事项】内容进行修订。
国药准字H20051760
批准日期:2025-03-03
本品于2024年4月15日经国家药品监督管理局批准，通过处方工艺变更，现根据药品补充申请批准通知书（受理号：CYHB1950641 通知书编号：2024B01198）批准的生产工艺、质量标准修订药品说明书、标签的药品通用名称、英文名称、汉语拼音、质量标准等相关内容。
