| 备案号 | 皖备2024018194 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省无为市通江大道188号 |
| 上市许可持有人 | 安徽丰原药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省芜湖市无为市通江大道188号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-17 |
| 备注 | 已备案 |
安徽丰原药业股份有限公司生产的低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）（批号：国药准字H20243633）；
已于2024-05-17进行备案
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
其他厂家
国药准字H20234438
批准日期:2025-09-03
国药准字H20193072
批准日期:2025-08-11
国药准字H20233746
批准日期:2025-01-02
国药准字H20243957
批准日期:2024-12-09
国药准字H20193072
批准日期:2024-09-24
其他产品
国药准字H20133357
批准日期:2025-05-29
报省级药品监管部门备案事项。制剂所用的原料供应商变更。新增供应商Suven Pharmaceuticals Limited生产的“多索茶碱”，登记号为：Y20190000458。
国药准字H34023481
批准日期:2025-01-17
脂肪乳注射液（C14~24）药品有效期延长至24个月，脂肪乳注射液（C14~24）药品说明书【有效期】项下，由原来的“18个月”修改为“24个月”。
国药准字H19993766
批准日期:2024-12-06
报省级药品监督管理部门备案事项。制剂所用的原料供应商变更。新增无锡晶海氨基酸股份有限公司生产的“盐酸精氨酸”，批准文号：国药准字H20043233。新增无锡晶海氨基酸股份有限公司生产的“丝氨酸”，批准文号：国药准字H19994011.新增无锡晶海氨基酸股份有限公司生产的“色氨酸”，批准文号：国药准字H20043185.
国药准字H20113181
批准日期:2024-11-15
中/长链脂肪乳注射液（C6~24）药品有效期延长至24个月，中/长链脂肪乳注射液（C6~24）药品说明书【有效期】项下，由原来 的“18个月” 修改为 “24个月” 。
国药准字H34021793
批准日期:2024-11-12
根据国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告(2015年第54号)和2024年兴奋剂目录公告，申请在甘露醇注射液说明书注明“运动员慎用”字样，其他内容未变更。
