| 备案号 | 川备2024017676 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰半胱氨酸注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省沂源县城瑞阳路1号 |
| 上市许可持有人 | 四川海梦智森生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都高新区益新大道451号9层903号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-20 |
| 备注 | 已备案 |
瑞阳制药股份有限公司生产的乙酰半胱氨酸注射液（批号：国药准字H20183104）；
已于2024-05-20进行备案
乙酰半胱氨酸注射液
其他厂家
国药准字H20249093
批准日期:2025-05-23
国药准字H20051788
批准日期:2023-10-07
国药准字H20183359
批准日期:2022-12-21
国药准字H20183104
批准日期:2020-08-06
国药准字H20051788
批准日期:2017-07-17
其他产品
Y20210001066
批准日期:2025-08-20
哌拉西林原在山东省沂源县城瑞阳路1号青霉素类无菌原料药车间（103）青霉素类原料药生产线(103)生产，变更后在山东省沂源县城瑞阳路1号青霉素类无菌原料药车间（103）青霉素类原料药生产线(103)、山东省沂源县城张良路88号101车间青霉素类原料药生产线(101)生产，在增加生产场地过程中，变更了部分工艺参数、部分生产设备。
国药准字H37021947 国药准字H20247270
批准日期:2025-08-07
申请该品种：生产企业由“山东二叶制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司”变更为“瑞阳制药股份有限公司”，生产企业地址由“菏泽市定陶区东外环路东侧（润鑫精细化工有限公司北邻）、山东省沂源县城瑞阳路1号”变更为“山东省沂源县城瑞阳路1号”。说明书和包装标签相关内容作相应修订。
