| 备案号 | Y国备2024000956 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸帕洛诺司琼 |
| 英文名称/拉丁名称 | Palonosetron Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | MSN Laboratories Private Limited,Unit-Ⅱ |
| 生产企业地址 | SY.NOS,50,53,53/A,54&54/A. KARDANUR(VILLAGE),PATANCHERU(MANDAL),SANGAREDDY DISTRICT,TELANGANA,PINCODE 502300,INDIA |
| 上市许可持有人 | MSN Laboratories Private Limited,Unit-Ⅱ |
| 上市许可持有人（英文） | MSN Laboratories Private Limited,Unit-Ⅱ |
| 上市许可持有人地址 | SY.NOS,50,53,53/A,54&54/A. KARDANUR(VILLAGE),PATANCHERU(MANDAL),SANGAREDDY DISTRICT,TELANGANA,PINCODE 502300,INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 四川汇宇制药股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 四川省内江市市中区汉阳路333号3幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-05-07 |
| 备注 | 已备案 |
