| 备案号 | 渝备2024006765 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸吗啉胍片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市铜梁区工业园区白龙三路 |
| 上市许可持有人 | 重庆和平制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 重庆市铜梁区工业园区白龙三路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-11 |
| 备注 | 已备案 |
重庆和平制药有限公司生产的盐酸吗啉胍片（批号：国药准字H50021855）；
已于2024-03-11进行备案
盐酸吗啉胍片
其他厂家
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根据国家药监局《关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告》（2023年第53号）要求对本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】和【药物相互作用】项,标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项做相应修订。
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根据国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告（2024年第78号）对小儿止咳糖浆非处方药说明书和标签【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
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收到该品种增加山东方明药业集团股份有限公司为贝诺酯原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验检测研究院检验符合规定，予以备案。请企业严格按照《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》的规定完成相应研究验证工作，研究资料留存企业备查。
