| 备案号 | 粤备2024011505 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 塞来昔布胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中山市火炬开发区东镇东二路60号 |
| 上市许可持有人 | 中山可可康制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中山市火炬开发区东镇东二路60号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-07 |
| 备注 | 已备案 |
中山可可康制药有限公司生产的塞来昔布胶囊（批号：国药准字H20243287）；
已于2024-04-07进行备案
塞来昔布胶囊
其他厂家
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1.本品增加“10片/板，3板/盒”包装规格，并对药品说明书、包装标签【包装】项作相应修改。
2.本品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-03-17
根据《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告》（2025年第6号）要求，对本品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订并备案。
国药准字Z44021375
批准日期:2024-08-28
收到本品依据药品补充申请批件（批件号：粤B201700039）及药品再注册批准通知书（通知书编号：2020R005914）恢复上市生产的备案资料。
