| 备案号 | 辽备2024012213 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胃舒宁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 辽宁省本溪经济技术开发区医药园区 |
| 上市许可持有人 | 辽宁华润本溪三药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 辽宁省本溪经济技术开发区医药园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-08 |
| 备注 | 已备案 |
辽宁华润本溪三药有限公司生产的胃舒宁片（批号：国药准字Z20090875）；
已于2024-04-08进行备案
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变更制法：由原【制法】以上六味，醋延胡索适量、白芍适量粉碎成细粉，剩余的醋延胡索、白芍与柴胡、炙甘草、醋香附、枳壳加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成500片，包薄膜衣，或1000片，包糖衣，即得。
变更为【制法】:……浓缩成清膏，加入上述细粉，混匀，制粒，干燥，加入辅料适量，混匀，压制成500片，包薄膜衣，即得。
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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
