| 备案号 | 浙备2024013084 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢尼西钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省杭州市富阳区富春街道公望街1211号 |
| 上市许可持有人 | 浙江惠迪森药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市富阳区富春街道公望街1211号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-15 |
| 备注 | 已备案 |
浙江惠迪森药业有限公司生产的注射用头孢尼西钠（批号：国药准字H20084378）；
已于2024-04-15进行备案
注射用头孢尼西钠
其他厂家
国药准字H20046065
批准日期:2025-08-08
国药准字H20073651
批准日期:2025-08-01
国药准字H20056826（0.5g）；国药准字H20056827（1.0g）；国药准字H20056828（2.0g）
批准日期:2025-07-31
国药准字H20045091。国药准字H20045092。
批准日期:2025-07-21
国药准字H20056349
批准日期:2025-05-12
其他产品
国药准字H20064492
批准日期:2025-05-29
1.药品上市许可持有人注册地址由“浙江省杭州市富阳区银湖街道中国智谷富春园区11号楼805室”变更为“浙江省杭州市富阳区富春街道公望街1199号”，并修订说明书、标签上药品上市许可持有人的注册地址。
2.药品生产企业生产地址由“浙江省杭州市富阳区富春街道公望街1278号”变更为“浙江省杭州市富阳区富春街道公望街1211号”（实际生产地址不变），并修订说明书、标签上药品生产企业的生产地址。
国药准字H20233122
批准日期:2024-11-22
1.新增珠海保税区丽珠合成制药有限公司（名称：头孢他啶（含碳酸钠），登记号：Y20190006854，登记状态为“A”）为我司注射用头孢他啶原料药供应商，关联变更原料药内控标准；2.变更制剂生产工艺。
国药准字H20243532
批准日期:2024-09-10
1.新增珠海保税区丽珠合成制药有限公司（名称：头孢他啶（含碳酸钠），登记号：Y20190006854，登记状态为“A”）和精晶药业股份有限公司（名称：阿维巴坦钠，登记号：Y20210001140，登记状态为“A”）为我司注射用头孢他啶阿维巴坦钠原料药供应商；2.修订注册标准（标准编号：YBH05022024）有关物质（阿维巴坦）项下限度的描述。3.本品分装时间由“不超过20小时”变更为“不超过24小时”。
