| 备案号 | 黑备2024008952 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 静注人免疫球蛋白(pH4) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨利民经济技术开发区四平路77号 |
| 上市许可持有人 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 哈尔滨利民经济技术开发区四平路77号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-15 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司生产的静注人免疫球蛋白(pH4)（批号：国药准字S19993032）；
已于2024-04-15进行备案
静注人免疫球蛋白(pH4)
其他厂家
国药准字S19993034
批准日期:2025-09-22
国药准字S20200016
批准日期:2025-09-18
国药准字S20043008
批准日期:2025-09-15
国药准字S20120013
批准日期:2025-09-11
国药准字S20023011
批准日期:2025-09-09
其他产品
国家准字S20033033
批准日期:2025-09-22
依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订人血白蛋白注射剂说明书的公告（2025年第5号）》修订人血白蛋白说明书【不良反应】内容。
国药准字S20110019
批准日期:2025-09-15
质量控制部静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）制剂的白喉抗体效价项目检验场地由“5#建筑物二楼靠北一侧”变更为“9#建筑物一层区域”。
