备案号 | 浙备2024012837 |
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药品通用名称 | 氧(液态) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 嘉兴市南湖区新丰镇工业功能区(北区)(东方特钢股份有限公司厂区内 |
上市许可持有人 | 林德气体(嘉兴)有限公司 |
上市许可持有人地址 | 嘉兴市南湖区新丰镇工业功能区(北区)(东方特钢股份有限公司厂区内) |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-04-16 |
备注 | 已备案 |
林德气体(嘉兴)有限公司生产的氧(液态)(批号:国药准字H20203267);
已于2024-04-16进行备案
氧(液态)
其他厂家
国药准字H20133173
批准日期:2025-09-05
国药准字H20133172
批准日期:2025-08-05
国药准字H20143230
批准日期:2025-06-17
国药准字H20083352
批准日期:2025-05-16
国药准字H20113307
批准日期:2025-04-27
其他产品
国药准字H20203267
批准日期:2023-06-01
1、药品持有人名称由普莱克斯(嘉兴)工业气体有限公司变更为林德气体(嘉兴)有限公司;生产企业名称由普莱克斯(嘉兴)工业气体有限公司变更为林德气体(嘉兴)有限公司;并对说明书进行了上市许可持有人生产企业名称变更、执行标准变更、性状描述变更、增加了包装项目。
2、变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数的变更。