| 备案号 | 青备2024011041 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 十五味萝蒂明目片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西宁市经济技术开发区东新路2号 |
| 上市许可持有人 | 国药普兰特（青海）药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西宁市经济技术开发区东新路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 青海省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-17 |
| 备注 | 已备案 |
国药普兰特（青海）药业有限公司生产的十五味萝蒂明目片（批号：国药准字Z20080614）；
已于2024-04-17进行备案
其他产品
国药准字Z20090514
批准日期:2025-04-22
按国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B04678)的内容修订说明书和包装标签中的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
国药准字Z20080520
批准日期:2025-04-22
按国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B04722)的内容修订药品说明书和包装标签中的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
国药准字Z20025121
批准日期:2025-04-21
按国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B04679)的内容修订说明书和包装标签中的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
国药准字Z20080438
批准日期:2024-04-17
上市许可持有人名称和生产企业名称由“青海普兰特药业有限公司”更改：“国药普兰特（青海）药业有限公司”。在说明书中：上市许可持有人名称和生产企业名称修订为“国药普兰特（青海）药业有限公司”；说明书修订日期由2020年12月23日修订为：以备案通过日期为准。在药品包装标签中：上市许可持有人名称和生产企业名称修订为“国药普兰特（青海）药业有限公司”。
国药准字Z20025226
批准日期:2024-04-17
上市许可持有人名称和生产企业名称由“青海普兰特药业有限公司”更改：“国药普兰特（青海）药业有限公司”。在说明书中：上市许可持有人名称和生产企业名称修订为“国药普兰特（青海）药业有限公司”；说明书修订日期由2020年12月23日修订为：以备案通过日期为准。在药品包装标签中：上市许可持有人名称和生产企业名称修订为“国药普兰特（青海）药业有限公司”。
