| 备案号 | 桂备2024013486 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甘露醇注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广西浦北县城工业区 |
| 上市许可持有人 | 广西裕源药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广西浦北县城工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-18 |
| 备注 | 已备案 |
广西裕源药业有限公司生产的甘露醇注射液（批号：国药准字H45020929）；
已于2024-04-18进行备案
甘露醇注射液
其他厂家
国药准字H20053865
批准日期:2025-09-23
国药准字H20043511
批准日期:2025-08-21
国药准字H20103169
批准日期:2025-08-05
国药准字H12020569
批准日期:2025-07-07
国药准字H34023604
批准日期:2025-06-26
其他产品
国药准字H20044741
批准日期:2025-08-14
生产批量：由10000瓶/批变更为6000瓶/批，生产时限：由药液从配制开始至灌装结束不超过7小时，产品从灌装开始至灭菌（保温）开始不超过5小时，变更为：药液从配制开始至灌装结束不超过15小时，产品从灌装开始至灭菌（保温）开始不超过10小时。
国药准字H20044022
批准日期:2025-04-09
按照《国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告》（2023年第55号）要求，修订利巴韦林葡萄糖注射液说明书的【黑框警告】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】，其他内容与原说明书一致。
国药准字H20033501
批准日期:2025-04-09
按照总局“关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）”要求，修订乳酸环丙沙星氯化钠注射液说明书的 【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】，其他内容与原说明书一致。
国药准字H20044470
批准日期:2024-04-18
直接接触药品的包装材料和容器聚丙烯输液瓶供应商由华仁药业（日照）有限公司变更为广西裕源药业有限公司、塑料输液容器用聚丙烯组合盖的供应商由烟台华正医疗器械有限公司等变更为广西裕源药业有限公司。
