| 备案号 | 沪备2024013323 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小柴胡颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市金山区揽工路888号 |
| 上市许可持有人 | 上海万仕诚药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市金山区揽工路888号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-18 |
| 备注 | 已备案 |
上海万仕诚药业有限公司生产的小柴胡颗粒（批号：国药准字Z31020188）；
已于2024-04-18进行备案
小柴胡颗粒
其他厂家
国药准字Z45020882
批准日期:2025-09-23
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其他产品
国药准字Z20013110
批准日期:2024-04-19
根据2015版《中国药典》对本品说明书及包装标签做相应修订。1、说明书【成份】项中辅料由"饴糖"增修为“饴糖、药用炭、虫白蜡、滑石粉、乙醇、蔗糖”。2、原说明书【执行标准】项由“部颁标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2196-96”修订为“《中国药典》2015年版一部”。备案无异议。
国药准字Z20013180
批准日期:2024-04-18
根据2015版《中国药典》对本品说明书及包装标签做相应修订。1、说明书【成份】项由“柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、薄荷、生姜、甘草(蜜炙)”修订为“柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓、炙甘草、薄荷、生姜”；【成份】中辅料由“饴糖”增修为“饴糖、药用炭、虫白蜡、滑石粉、乙醇、蔗糖”。2、说明书【规格】项由“每8丸相当于原药材3克”修订为“每8丸相当于饮片3克”；3、原说明书【执行标准】项由“部颁标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2220-96”修订为“《中国药典》2015年版一部”。备案无异议。
国药准字Z20013109
批准日期:2024-04-18
根据《药品注册管理办法》、非处方药说明书范本、国家局24号令规定及其他相关要求对本品说明书及包装标签中“成份”项做相应修订：说明书【成份】项辅料增加“药用炭、虫白蜡、滑石粉、乙醇”。备案无异议。
国药准字Z20003229
批准日期:2024-04-18
根据2015版《中国药典》对本品说明书及包装标签做相应修订：1、说明书【成份】项辅料增加“药用炭、虫白蜡、滑石粉、乙醇”。2、说明书【执行标准】项由“《中国药典》2010年版一部”修订为“《中国药典》2015年版一部”。备案无异议。
国药准字Z20003228
批准日期:2024-04-18
根据《药品注册管理办法》、非处方药说明书范本、国家局24号令规定及其他相关要求对本品说明书及包装标签中“成份”项做相应修订：说明书【成份】项辅料增加“药用炭、虫白蜡、滑石粉、乙醇”。备案无异议。
