| 备案号 | 晋备2024014289 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨茶碱片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省晋中市祁县康乐街1号 |
| 上市许可持有人 | 山西曙光药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省晋中市祁县康乐街1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-22 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
山西曙光药业有限公司生产的氨茶碱片（批号：国药准字H14021531）；
已于2024-04-22进行备案
氨茶碱片
其他厂家
国药准字H42022829
批准日期:2025-08-08
国药准字H53021194
批准日期:2025-08-04
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其他产品
国药准字H14021538
批准日期:2025-05-19
申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了6个月稳定性考察研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。
国药准字H14024040
批准日期:2024-12-24
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由山西中宝曙光药业有限公司变更为山西曙光药业有限公司
国药准字H14021536
批准日期:2024-12-24
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由山西中宝曙光药业有限公司变更为山西曙光药业有限公司
国药准字H14024041
批准日期:2024-12-24
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由山西中宝曙光药业有限公司变更为山西曙光药业有限公司
国药准字H14021549
批准日期:2024-12-24
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由山西中宝曙光药业有限公司变更为山西曙光药业有限公司
