| 备案号 | 鲁备2024013529 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸利多卡因注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号 |
| 上市许可持有人 | 山东威智百科药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-23 |
| 备注 | 已备案 |
山东威智百科药业有限公司生产的盐酸利多卡因注射液（批号：国药准字H37022962）；
已于2024-04-23进行备案
盐酸利多卡因注射液
其他厂家
国药准字H20255468
批准日期:2025-09-20
国药准字H20023164
批准日期:2025-08-24
国药准字H23021157
批准日期:2025-08-21
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批准日期:2025-08-19
国药准字H32025054
批准日期:2025-07-08
其他产品
国药准字H37022949
批准日期:2025-08-08
根据《山东省食品药品监督管理局关于在有关药品标签或说明书上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的通知（鲁食药监注函[2011]36号）》的要求，在说明书警示语处增加“严禁用于食品和饲料加工”。
国药准字H20249727
批准日期:2024-12-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》的要求，在盐酸去氧肾上腺素注射液说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243899和国药准字H20243900和国药准字H20243901
批准日期:2024-12-27
1.根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》的要求，在钆特酸葡胺注射液说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。2.根据批准的说明书完善包装小盒上【适应症】，同时在包装小盒上增加联系电话。
国药准字H61023576
批准日期:2024-10-11
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告（2023年第55号）》的要求修订利巴韦林注射液说明书，主要修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】，增加黑框警告内容。
国药准字H61020135
批准日期:2024-10-11
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订阿米卡星注射剂说明书的公告（2021年第46号）》的要求修订硫酸阿米卡星注射液说明书，主要修订【不良反应】、【注意事项】和【药物相互作用】，增加黑框警告内容。
