| 备案号 | 湘备2024013543 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙肝扶正胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路79号 |
| 上市许可持有人 | 湖南敬和堂制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路79号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-23 |
| 备注 | 2024年06月03日，撤销备案 |
湖南敬和堂制药有限公司生产的乙肝扶正胶囊（批号：国药准字Z43020028）；
已于2024-04-23进行备案
乙肝扶正胶囊
其他厂家
国药准字Z45020170
批准日期:2025-06-05
国药准字Z62020034
批准日期:2025-04-21
国药准字Z52020184
批准日期:2025-04-18
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批准日期:2025-03-22
国药准字Z33020114
批准日期:2024-07-02
其他产品
国药准字B20020430
批准日期:2024-11-06
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由广西德联制药有限公司变更为湖南敬和堂制药有限公司;生产企业地址由广西玉林市陆川县松木岭双龙街北区61号变更为湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路79号
国药准字B20020733
批准日期:2024-11-06
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由广西德联制药有限公司变更为湖南敬和堂制药有限公司;生产企业地址由广西玉林市陆川县松木岭双龙街北区61号变更为湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路79号
国药准字Z20110001
批准日期:2023-10-25
同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件规范药品说明书和标签，其内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的“12粒/板×3板/盒”的药品说明书和标签备案内容同时废止。
国药准字Z20043426
批准日期:2023-10-25
同意备案，同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签的版面设计风格。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的12粒/板×2板/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
