| 备案号 | 沪备2024015242 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市金山工业区揽工路1118号 |
| 上市许可持有人 | 上海桓华制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市金山工业区揽工路1118号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-29 |
| 备注 | 已备案 |
上海桓华制药有限公司生产的盐酸特比萘芬片（批号：国药准字H20163016）；
已于2024-04-29进行备案
盐酸特比萘芬片
其他厂家
国药准字H20083816
批准日期:2025-09-19
国药准字H20223591
批准日期:2024-12-10
国药准字H20223591
批准日期:2024-12-03
国药准字H20094133
批准日期:2024-08-07
国药准字H10970218
批准日期:2024-03-14
其他产品
国药准字H20163153
批准日期:2024-05-07
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号），修订本品说明书及标签中【不良反应】、【注意事项】项下相应内容。
